公開資訊觀測站重大訊息公告
(6841)長佳智能-本公司「大血管阻塞檢測系統」EFAI NEUROSUITE CTA LVO ASSESSMENT SYSTEM獲得美國FDA上市許可核准。
1.事實發生日:115/11/02
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司「大血管阻塞檢測系統」
EFAI NEUROSUITE CTA LVO ASSESSMENT SYSTEM
獲得美國FDA上市許可核准。
證號：K263109
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本產品核心功能與特點
採用先進的深度學習技術，自動化分析頭部顯影電腦斷層血管攝影（CTA）影像。
智慧分流與即時通知：在常規臨床標準流程中平行運作，針對疑似大血管阻塞的病例
進行標記與快速通報。
提升臨床效率：透過 PACS/RIS 工作站向專業醫師發送被動優先通知，
協助醫院網路與臨床團隊更早識別潛在的高風險患者，把握急重症黃金救援時間。
本次獲批展現了本公司在醫療 AI 領域的創新研發實力。
EFAI LVO 作為輔助分流與優先排序工具，不僅強化了現有臨床工作流程的效率，
更為本公司未來拓展全球智慧醫療市場奠定堅實的基礎。
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