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| 精能醫學 公告本公司「施麻悠疼痛舒緩系統 StimOn Pro PainRelief System」通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材查...
(115/03/26 11:17:15) |
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6852)精能醫學-公告本公司「施麻悠疼痛舒緩系統 StimOn Pro PainRelief System」通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材查驗登記審查，並取得醫療器材許可證。
1.事實發生日:115/03/25
2.發生緣由:
本公司「施麻悠疼痛舒緩系統 StimOn Pro Pain Relief System」
通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材查驗登記審查，
並於115/3/25取得醫療器材許可證(許可證字號：衛部醫器製字第
008765號)。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:本產品為一款經皮神經電刺激裝置，用於緩解
慢性或頑固性疼痛，亦可作為術後與創傷後疼痛管理的輔助治療
及減輕末梢神經麻痺症狀，將依相關法規辦理產品上市後之各項
作業，並依實際營運規劃推動通路導入及專利技術推廣。
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