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(1760)寶齡富錦-本公司腎病新藥拿百磷獲得中國核准上市
1.事實發生日:115/04/27 2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司腎病新藥拿百磷500毫克膠囊(Nephoxil 500mg Capsule), 已獲得中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)批准註冊,核准用於控制正在接受透析治療的慢性腎臟病成人 患者的高磷血症。 6.因應措施:公告重大訊息 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (A)該產品為一種新型的口服含鐵磷結合劑,主要有效成份為藥用級檸檬酸鐵配位複 合物(Ferric Citrate Coordination Complex)。 (B)市場現況: 依中國腎臟病數據登記系統(CNRDS)及相關公開資料,截至2024年12月底,中國大 陸在透析患者人數達約118.3萬人,其中血液透析患者102.7萬人、腹膜透析患者 15.6萬人。另依2025年中華醫學會腎臟病學分會第十九屆重症腎臟病與血液淨化大 會上公布的數據,中國透析市場相關訊息如下: (1)總體人數快速增長:2013年至2023年,血液透析患者數量從約21萬增長至91.6 萬,十年間增長3.5倍。2024年,血液透析患者人數進一步增加到102.7萬。 (2)新增人數逐年增多:2015年後,每年新增透析患者數穩定在18萬左右,2023年 增速略有提升,2024年新增患者數量達22萬人。 (3)患病率顯著上升:血液透析患病率從2013-2017年的255.11人/百萬人升至2023年 的635人/百萬人,呈持續上升態勢,反映出每百萬人口中接受血液透析治療的患 者數量不斷增多。 (4)增長主要與醫保覆蓋範圍擴大、人口老齡化、糖尿病和高血壓等慢性病發病率上 升等因素有關。 (C)本公司積極拓展中國醫藥市場版圖,提升本公司營運績效。 (D)本次取得藥品許可證,對本公司並無相應之里程金收入。 (E)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 |