公開資訊觀測站重大訊息公告
(4147)中裕-中裕新藥與俄羅斯R-Pharm公司簽訂指定患者藥物使用計劃(PA-NPP)供應協議
1.事實發生日:114/12/01 2.契約或承諾相對人:R-Pharm,JSC 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/11/28 5.主要內容(解除者不適用):本公司與俄羅斯製藥公司R-Pharm, JSC簽訂指定患者藥物使用計劃(Post-Approval Named Patient Program, PA-NPP)供應協議,授權R-Pharm於俄羅斯及相關地區,依當地法規提供本公司抗HIV新藥Trogarzo(ibalizumab-uiyk)予符合條件之個別患者使用。 6.限制條款(解除者不適用):無 7.承諾事項(解除者不適用):無 8.其他重要約定事項(解除者不適用):無 9.對公司財務、業務之影響:本協議簽署後,雙方將依計畫進度辦理藥品供應及法規程序,預期對本公司當前營運及財務無立即重大影響,惟長期可望拓展本公司產品於俄羅斯市場之可及性與國際能見度。 10.具體目的:於產品尚未於當地正式上市前,透過政府核准之指定患者計畫,讓重度抗藥性愛滋病患者可提前取得治療用藥,以滿足臨床急迫醫療需求。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無 |