歐洲議會及歐盟部長理事會針對歐盟化學品簡化套案，達成臨時性政治協議

歐洲議會與歐盟部長理事會於2026年6月17日針對歐盟執委會化學品簡化套案(即第六項簡化套案，Omnibus VI)，達成臨時性的政治協議，尚待歐洲議會及歐盟部長理事會正式批准，預計於本年底前生效。三項修訂法案之適用日期(date of application)統一延至 2030 年 1 月 1 日。

一、化學品簡化套案主要針對化學品立法中三大重要規章進行簡化，包括化學品分類、包裝與標籤規章、化妝品規章及歐盟肥料產品規章，以減少企業行政程序與合規成本，提升歐洲化學工業競爭力，並維持健康與環保之高標準。

二、化學品分類、包裝與標籤規章(Classification, Labelling  and Packaging (CLP) Regulation)：
(一)標籤可讀性(readability of labels)：針對企業對企業(B2B)的標籤採一般可讀標準。針對一般大眾產品保留更多保障措施，例如限制最小字型大小。
(二)導入數位標籤：針對10毫升或以下之微型包裝(如印表機墨水匣)，只要外包裝有完整印刷資訊，內部容器部分標籤內容，可改用數位標籤代替，但不包含危害圖示(hazard pictograms)。
(三)放寬更新標籤之轉換期：當產品因為新評估被歸類為更具危害性時，給予供應商明確的15個月轉換期(transitional period)來更新標籤，取代原執委會提案「不得無故延誤(without undue delay)」之模糊規定。

三、化妝品規章(Cosmetics Products Regulation)：
(一)加速淘汰致癌、致突變、生殖毒性(carcinogenic, mutagenic and reprotoxic, CMR)物質：若物質未獲申辯可繼續使用，則業者須在6個月內停止投放市場，12個月內徹底下架，相較原執委會提案(分別為12、24個月)更加速。
(二)豁免與替代機制：倘企業希望繼續使用某種物質，可在該物質獲新分類之日起12個月內申請豁免(derogation)。若基於安全理由被拒絕豁免，企業須在3個月內停止將產品投放市場，9個月內徹底下架。若因已有合適之替代品被拒絕豁免，則在24個月內停止將產品投放市場，36個月內徹底下架。
(三)奈米物質通報：含有奈米物質(nanomaterials)之化妝品應在上市前通報執委會，但不需如現行規定需在6個月前通報。
(四)替代品指引文件：為協助業者加速尋求替代品取代化妝品中危害物質(如CMR物質)，執委會應於法案生效一年後，針對該些替代品之定義與使用提出指引文件(guidance)。

四、肥料產品規章(EU Fertilising Products Regulation)：
(一)技術性修訂與微調組成材料授權之特定要求，讓該些組成材料可用於肥料中，以便取得CE標誌。
(二)針對微生物、動物副產品、聚合物等難以歸類於現行組成材料分類(Component Material Category, CMC)之物質或材料，要求執委會應將註冊要求現代化。
(三)針對某些特別有害且具調和分類(harmonised classification)物質之物質，保留其化學品註冊義務(REACH registration)。(資料來源：經濟部國際貿易署)