公開資訊觀測站重大訊息公告

(6446)藥華藥-媒體報導說明

1.事實發生日:115/01/12
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報
6.報導內容:
115年1月11日經濟日報報導：
「藥華藥（6446）昨（11）日宣布，旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）於北美進行原發性血小板過多症（ET）全族群的單臂臨床試驗EXCEED-ET取得正面研究成果。」
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
EXCEED-ET係屬ET全族群之單臂臨床試驗，並非樞紐性第三期臨床試驗，該試驗次群體分析之結果係為美國FDA審查藥證申請過程中要求之補充資料。
9.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。