阿根廷政府進行藥品專利制度變革以與美國及全球接軌

依據阿根廷媒體Cronista報導，阿國政府本(2026)年3月17日發布第1/26號聯合決議，調整藥品專利監管架構。該決議指出，鑒於加強智慧財產權係促進創新及增加新型化學製藥產品的關鍵，引入藥品專利可提高新藥在各國市場推出速度，並且對在地專利提供完善及有效的保護，有助於新技術引進，政府爰決定廢除2012年舊法制，使國家智財局(INPI)具有依照國際標準對專利申請進行逐案審查之職權。

阿國去管制部部長Sturzenegger指出，新規範可讓阿根廷智慧財產權體系，阿根廷製藥業也將因此獲得進入美國市場的對等權利，是阿美雙邊貿易關係的重要進展。由跨國藥廠組成之阿根廷醫藥專業商會(CAEME)及阿美商會(AmCham)對此制度變革表示高度肯定，認為強化專利保護能提升可預測性與安全性，對吸引外國投資與促進長期研發至為關鍵。儘管政府預期無法產生立即性之投資，惟阿國已建立明確的市場規則，長期而言可望刺激臨床研究在阿國開展，並引進國內尚不具備的新療法。

惟阿國藥廠協會(CILFA)對此表達強烈質疑，呼籲INPI應將專利授予真正的藥物創新，並拒絕「常青專利」(patentes evergreening)，關切新制度可能讓企業透過對現有藥物進行微小且無實質改進療效的手段，惡意延長專利期限，進而壟斷市場並阻礙競爭。

CILFA強調，舊法規下發展的學名藥與生物相似藥，其價格比原廠藥便宜高達87%。以2024年9月的價格計算，上市學名藥與生物相似藥每年可節省22.14億美元，若加上新上市藥物或未列入研究的分子藥物，2025年節省金額估計可達33.21億美元。面對爭議，去管制部部長 Sturzenegger表示，新法規僅適用於未來申請的案件，目前已在市場流通的所有藥品與學名藥均不受影響。(資料來源：經濟部國際貿易署)