斯洛伐克重度腎病降鉀處方藥全面斷供,凸顯藥品供應鏈脆弱性
斯洛伐克洗腎與重度腎衰竭病患自 2026 年 9 月初起面臨嚴重醫療缺藥危機。臨床用於治療急性與致命性高血鉀症(Hyperkalemia)之兩款關鍵陽離子交換藥物——Calcium Resonium 與 Sorbisterit,已在全國藥局與醫療院所完全斷供。主管機關清查指出,Calcium Resonium 係跨國原廠基於藥價定價政策考量,停止在斯國之藥證登記與經銷;Sorbisterit 則因海外單一生產線爆發嚴重製程品管故障,全線暫停生產且尚無重啟時程。
腎臟專科醫師示警,該類藥物在斯國市場缺乏直接同效之口服學名藥替代品,導致數千名長期血液透析病患被迫承受更密集之透析排程與極端飲食限制。此事件再次暴露斯國公立醫療體系對單一原廠及海外單一產線之高度依賴,一旦原廠撤出或產線停擺,即引發全國性臨床斷藥風暴;長期而言,斯洛伐克衛生部勢須檢討藥品採購與登記制度,並加速啟動緊急專案進口特許機制以解燃眉之急。(資料來源:經濟部國際貿易署) |