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| 仲恩生醫 公告本公司與Cyto-Facto Inc.簽署委託服務協議,進行CDMO委託開發與製造服務合作。
(115/04/23 18:53:13) |
公開資訊觀測站重大訊息公告
(7729)仲恩生醫-公告本公司與Cyto-Facto Inc.簽署委託服務協議,進行CDMO委託開發與製造服務合作。
1.事實發生日:115/04/23 2.契約或承諾相對人:Cyto-Facto Inc.(日本) 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):115/04/23 5.主要內容(解除者不適用): Cyto-Facto Inc.(下稱Cyto-Facto)為日本再生醫療與細胞治療相關領域指標性業 者,前身為「日本神戶生醫研究創新基金會(Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe, FBRI)細胞治療研發中心(Research and Development Center for Cell Therapy, RDC)」,是亞洲首座專責製造全球首款 CAR-T 細胞治 療產品之GMP製造據點,具細胞與基因治療產品製造經驗,並熟稔日本相關法規與品 質體系。 本公司與Cyto-Facto於115年04月23日簽署委託服務協議,雙方將就本公司核心幹細 胞產品「Stemchymal」正式委託開發與製造服務(下稱CDMO),為本公司未來於 日本取得藥證後之市場供給預作準備,並研議產品未來之國際製造與供應布局方向。 6.限制條款(解除者不適用):無。 7.承諾事項(解除者不適用):無。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。 9.對公司財務、業務之影響: 本案係透過與日本在地CDMO業者合作之方式,建立具法規適配性及供應穩定性的製 造與供應鏈基礎,以銜接本公司既有研發與品質體系,並作為產品未來國際製造與 供應布局之基礎規劃。 10.具體目的: 強化本公司在細胞治療產品領域之競爭力,透過跨國產業鏈合作,完善全球市場佈 局,加速推動仲恩產品邁向國際市場。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1).本次公告係就本公司前於115年01月14日公告與 Cyto-Facto Inc. 簽署合作 意向書(LOI)乙案之後續更新。 (2).本公司與Cyto-Facto於115年04月23日完成委託服務協議簽署。 (3).本委託服務協議簽署係表達雙方針對服務內容與合作條件之共識,實際對公司 財務與營運之影響,仍以後續委託成果及公開資訊觀測站公告資訊為準,投資 人請審慎判斷謹慎投資。 |
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