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| 尖端醫 公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(...
(114/12/09 16:57:16) |
公開資訊觀測站重大訊息公告
(4186)尖端醫-公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-19
1.事實發生日:114/12/09
2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所為秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體
骨髓間質幹細胞」治療「脊髓損傷」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於
114/12/09獲衛福部函覆認可本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞
組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院申請之前項計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體骨髓間質幹細胞。
(2)適應症：脊髓損傷。
(3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－細胞中心GTP實驗室
(4)計畫效期：自114年12月8日至117年8月21日止
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| •相關個股: 4186尖端醫
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