公開資訊觀測站重大訊息公告
(6617)共信-KY-代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告研發中新藥 PTS100 (p-TLS) 之犬隻實體腫瘤試驗結果獲國際期刊接受並刊登。
1.事實發生日:114/10/29
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司研發中動物新藥思沛康 (Oncur，主成分 p-TLS) 應用於犬隻實體腫瘤
之臨床預試驗結果，已獲國際獸醫科學期刊 (International Journal of
Veterinary Science) 接受並正式刊登。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
7.1 研發新藥名稱：思沛康(Oncur，主成分 p-TLS)
7.2 用途：
A. 試驗名稱：評估思沛康(p-TLS) 治療犬隻多種實體腫瘤之安全性
與療效的多中心臨床試驗 。
B. 主要目的：評估 p-TLS 於治療犬隻實體腫瘤之安全性與療效。
C. 試驗結果 (摘要)：
試驗設計：此項多劑量、多中心、開放性臨床試驗共納入
45 隻患有實體腫瘤的犬隻。
藥物機制：p-TLS 是一種新型腫瘤消融劑，可誘導腫瘤細胞凋亡，
並抑制 PI3K/Akt/mTOR 訊號傳導路徑，該路徑對細胞生長
、存活與代謝至關重要 。
療效數據：
所有腫瘤：客觀緩解率(ORR)為57.78%，疾病控制率(DCR)為68.89% 。
黑色素瘤(Melanoma)：客觀緩解率(ORR)為63.64%，疾病控制率(DCR)為72.73%。
存活期：所有犬隻的中位總存活期(OS)為25.29週；黑色素瘤犬隻為26.86週。
安全性：大多數不良反應為輕度至中度且為可逆性，與藥物本身亦無直接關係。
結論：研究結果顯示思沛康(p-TLS) 是一種治療犬隻黑色素瘤的高效療法，
與未治療或傳統療法相比，能顯著改善存活時間與生活品質。
7.3 風險：新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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