公開資訊觀測站重大訊息公告
(6785)昱展新藥-公告本公司開發之動物用骨關節炎長效止痛新藥「撲疼樂Bupanlar」向農業部防檢署申請動物新藥藥證審查。
1.事實發生日:114/12/30 2.研發新藥名稱或代號:撲疼樂(Bupanlar)注射液 3.用途:犬骨關節炎疼痛,長效皮下止痛針劑 4.預計進行之所有研發階段:無 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投 入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件:向農業部防檢署提出動物用新藥查驗登記。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:無。 (2)預計應負擔之義務:無。 7.市場現況: (一)寵物骨關節炎是全球最常見,且與慢性疼痛高度相關的退化性疾病之一,據報導, 約有20%的1歲以上犬隻患有骨關節炎,然而由於犬隻常會隱藏疼痛使得早期症狀被 忽略,因此實際患病數應更高。目前尚無治癒骨關節炎的方法,但早期診斷和疼痛 控制等方式可以幫助犬隻保持活力並提高生活品質。 (二)依據市調機構Global Market Insight於2025年出具之調查資料顯示,2024年全球 伴侶動物疼痛管理市場規模預估為19億美元,預計市場規模將從2025年的20億美元 成長到2034年的34億美元,複合年增長率為6.2%。 (三)現行犬止痛藥物仍以短效非類固醇消炎止痛藥(NSAIDs)為主,然而此類藥物常伴隨 嘔吐、腹瀉、食慾不振、憂鬱和嗜睡等副作用,嚴重者會造成胃腸道潰瘍、腎臟損 傷、肝臟損傷和出血,長期使用會產生藥物耐受性、與藥物相關的副作用發生率增 加以及依從性問題,且目前用於骨關節炎止痛的療效反應率(responder rate)偏低 。開發長效opioid類止痛藥可利於治療肝腎功能低下及老年的動物,延長藥物釋放 週期可降低飼主照護負擔及提升藥物管理便利性。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。: |