公開資訊觀測站重大訊息公告

(7427)華上生醫-公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得歐洲發明專利

1.事實發生日:114/07/14
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得歐洲發明專利，專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：21796395.8號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，申請全球多國專利佈局，已獲得多國發明專利核准，包括：美國、澳洲、南非、台灣、及歐洲專利許可，其他國家實質審查中，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38的單藥治療，主要用於治療淋巴癌；而聯合治療以腫瘤免疫療法為主，以特定的多重激酉每抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。
(2)GNTbm-38的研究摘要已獲選2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會發表，以海報形式於現場及線上發表展現。
(3)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，預估在2025年底可望遞交美國、中國及台灣IND申請，進入人體臨床試驗。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。