仲恩生醫 澄清媒體報導
(115/06/22 16:11:24)
公開資訊觀測站重大訊息公告

(7729)仲恩生醫-澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:經濟日報、Money DJ新聞網等。
2.報導日期:115/06/21~115/06/22
3.報導內容:
根據115/06/21、115/06/22相關媒體報導：
「仲恩生醫開發的幹細胞新藥Stemchymal，已向日本主管機關提出『製造販賣業許可』
審查申請，預期第3季可通過許可，為仲恩生醫爭取日本細胞治療新藥臨時藥證再跨一
大步。……審查時間預計三個月，最慢第3季可通過許可。」、「若無意外一季內可望
獲得准駁……因在日本已獲孤兒藥資格，藥證實質審查時間應可少於12個月。」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
針對該等媒體報導，本公司予以說明如下：
(1).本次「製造販賣業許可」審查申請之實際審查時程、審查結果及後續進度，應以主
管機關之正式通知為依據，請投資人以公開資訊觀測站本公司之公告資料為準。
(2).新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:發布澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無。
 
 
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