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(6589)台康生技-本公司董事會通過與山德士(Sandoz AG)簽訂第二個HER2生物相似藥EG1206A授權銷售合約

1.事實發生日:114/11/12
2.契約或承諾相對人:Sandoz AG
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:114/11/12
5.主要內容（解除者不適用）:本公司董事會通過與山德士(Sandoz AG)簽署生物相似藥EG1206A授權銷售合約，由本公司負責生產製造，由銷售夥伴山德士負責全球上市銷售除臺灣、中國大陸、澳門、韓國、蒙古、汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、緬甸、菲律賓與日本等區域以外。
6.限制條款（解除者不適用）:依照合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:無。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。
9.對公司財務、業務之影響:
依據合約，台康除可獲得總額達美金1.52億元的簽約金、研發及銷售里程碑金（Milestone Payment），並將依市場銷售表現另外再獲得潛在的銷售激勵獎金 (Sales Incentives)；同時，在產品上市後，亦將享有銷售分潤（Profit Share）。
依生物醫藥授權交易慣例，本授權案之授權金為分次收取，且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。
以本公司生物相似藥開發成果與研發實力，結合山德士擁有全球性藥品銷售之豐富經驗與通路優勢，有利於本公司藥品之市場開發及拓展，可提高本公司產品於全球市場之能見度與競爭力，進而擴大公司整體營運規模及增加獲利，對財務及業務發展具有正面之助益。
10.具體目的:授權商業化本公司生物相似藥EG1206A於授權區域內銷售。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司研發中藥品EG1206A為Pertuzumab生物相似藥，用於治療HER2早期乳癌、轉移性乳癌，目前已獲美國食品藥物管理局及歐盟藥品管理局對於
精簡豁免臨床三期試驗持正面看法，並依據主管機關所建議，準備藥品查驗登記審查相關之送審資料。
(3)根據羅氏大藥廠2024年報資料，Pertuzumab全球銷售額為36.16億瑞士法郎（約40.03億美元）。
(4)山德士是全球平價藥品的領導者，其成長策略以「為病患開創可近性」為宗旨。
來自100個國家的逾20,000名員工齊心協力，每年為全球提供超過9億次病患治療，不僅為醫療體系節省大量成本，更創造深遠的社會影響。
山德士擁有約1,300項領先產品，涵蓋從普通感冒到癌症等多種疾病。
公司總部位於瑞士巴塞爾，歷史可追溯至1886年。
其創新里程碑包括：1929年推出Calcium Sandoz、1951年研發全球首款口服青黴素，以及2006年推出全球首款生物相似藥。
截至2024年，山德士的淨銷售額達104億美元。