公開資訊觀測站重大訊息公告

(7427)華上生醫-公告華上生醫自主開發具免疫調控活性的多重激酉每抑制劑抗癌新藥GNTbm-TKI (代號: Cbo-23)，經審查取得台灣發明專利

1.事實發生日: 115/03/04
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司自主開發具免疫調控活性的多重激酉每抑制劑抗癌新藥GNTbm-TKI (代號: Cbo-23)，經審查取得台灣發明專利，專利名稱為「TYROSINE KINASES INHIBITORS AND USES THEREOF」，申請案號：第113139044號。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-TKI (代號: Cbo-23)為華上生醫自主開發第一個具有免疫調控活性的多重激酉每抑制劑，是本公司所研發腫瘤免疫療法的樞紐藥物之一，以免疫健全腫瘤負荷的小鼠平台篩選出來，是一個具有免疫調控活性、全新化學結構、口服的新穎化合物，主要是藉由強效抑制獨特的靶點，包括有: TYRO3、AXL、c-MER、ROS1、BTK、NTRK2、VEGFR2及c-MET，可顯著抑制腫瘤的生長、腫瘤的侵襲與轉移、腫瘤的血管新生及免疫調控活性。
(2)本項候選新藥已於2023年10月份遞交美國專利優先權申請GNTbm-TKI，並在2024年10月份申請全球多國專利實質審查，已獲得南非及台灣發明專利。
(3)目前的動物試驗數據已經顯示，不論是GNTbm- TKI的單藥治療或聯合給藥都具有非常優異的抗腫瘤活性。藉由獨特的腫瘤免疫調控活性，重塑腫瘤微環境激活免疫細胞CTL選擇性攻擊腫瘤，達到腫瘤免疫抗癌目標，可聯合GNTbm-38、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體治療多種晚期癌症的適應症，期望GNTbm-TKI開發能幫助全球更多晚期癌症病患。
(4) 本項候選新藥臨床前研究報告已於2025年10月份發表於德國柏林ESMO大會，獲得高度關注。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。